Q1：日本国内の健康成人向け治験で死亡した人は本当にいないのですか？
A1：近代的なGCP省令体制が整って以降、適切な手順で実施された国内の健康成人対象フェーズ1試験において、治験薬の直接投与を原因とする死亡事故の公式報告はありません。極めて低い確率に抑えられていますが、海外事例が示す通り医学的リスクが理論上ゼロではないため、厳重な安全管理が続けられています。
Q2：治験中に副作用で体調を崩した場合、治療費は自己負担になりますか？
A2：自己負担にはなりません。治験参加中に生じた有害事象（副作用など）の診療や投薬にかかる費用は、製薬会社（治験依頼者）が負担する補償制度が適用されます。さらに、通院が必要になった場合の医療手当や休業手当が支給される規約となっています。
Q3：入院中にどうしても耐えられなくなった場合、途中で辞めることはできますか？
A3：完全に可能です。被験者の「同意撤回の自由」は法律（GCP省令）で固く保障されており、いかなる理由であっても途中で参加を取りやめることができます。その場合でも、辞退した時点までに発生した拘束時間に応じた負担軽減費が支払われ、ペナルティや違約金を請求されることは一切ありません。
