なぜこれほど需要があるにもかかわらず、ナジフロキサシン市販化が進まないのでしょうか。そこには、単なる利権や手続きの遅れではなく、医療現場が最も警戒する「薬剤耐性菌（AMR）」という公衆衛生上の危機が深く関わっています。
ナジフロキサシンは、細菌のDNA複製に必要な酵素（DNAジャイレースおよびトポイソメラーゼIV）を阻害することで強い殺菌力を発揮する「ニューキノロン系外用抗菌薬」です。ニキビの主原因であるアクネ菌だけでなく、黄色ブドウ球菌や表在性皮膚感染症の病原菌に対しても極めて高い効果を持ちます。しかし、抗菌薬を中途半端な用量や期間で連用すると、細菌側が遺伝子変異を起こし、薬が効かない「耐性菌」へと進化してしまいます。
日本皮膚科学会が策定する『尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン』においても、外用抗菌薬の使用は「急性期の炎症性皮疹（赤ニキビ）に限定し、漫然と長期使用しないこと」が強く推奨されています。もしナジフロキサシンがドラッグストアで誰でも手に入る環境になれば、ニキビ予防のスキンケア感覚で常用する人が急増し、街中にキノロン耐性アクネ菌が蔓延しかねません。結果として、本当に重症化した皮膚疾患や全身感染症の治療現場で薬が効かなくなるという致命的なリスクを避けるため、厚生労働省は市販化を厳格に制限しているのです。
