医薬品の添付文書における注意喚起には、大きく分けて「注意して運転すること」と「運転させないこと（禁止）」の2段階が存在します。シオノギ PL配合顆粒の添付文書に記載されている表現は明確です。
『眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること』
「注意して運転してください」という努力目標ではなく、「運転に従事させてはならない」という厳格な禁止規定です。これが、医療従事者が口を揃えて強調するPL顆粒 運転禁止の理由です。
抗ヒスタミン薬による脳機能の低下は、本人が主観的に眠気を感じていなくても進行します。医学的にはこれを「インペアード・パフォーマンス（気付かない認知機能低下）」と呼びます。実験データによると、第1世代抗ヒスタミン薬を服用した状態での注意力や反射運動の低下は、酒気帯び運転の基準値（血中アルコール濃度0.05%以上）に匹敵すると報告されています。
万が一、PL顆粒を服用した状態で人身事故や物損事故を起こした場合、「薬の影響による正常な運転が困難な状態」とみなされ、危険運転致死傷罪の適用や重過失を問われる法的リスクすら生じます。「少しの距離だから」「眠気は我慢できるから」という油断は、取り返しのつかない事態を引き起こすトリガーとなります。
