日本皮膚科学会が策定した「尋常性ざ瘡（ニキビ）治療ガイドライン」において、アゼライン酸は推奨される選択肢の一つとして長年記載され続けている。海外では第一選択薬として広く処方されている一方で、日本国内における厚生労働省の医薬品承認プロセスにおいては、外用薬としての正式認可には至っていない。この「安全性と有効性が医学的に広く認知されながらも、国内では医薬品扱いではない」という独特の立ち位置が、かえって自由度の高い化粧品開発を後押しした側面は否定できない。
保険適用の治療薬ではないからこそ、処方箋なしで高品質な製品を手に入れられる利便性が生まれた。医療現場では、難治性の酒さ（赤ら顔）や、妊娠・授乳中でレチノイド等の強い外用薬が使えない患者に対するセーフティな選択肢として、皮膚科専門医が自主的に取り扱うケースが定着している。エビデンスに裏打ちされた実績があるからこそ、慎重派のドクターたちも太鼓判を押すのだ。
