ネット上では「ドンキで処方箋なしでコンタクトが買えるのは怪しいのではないか」「違法なのではないか」といった疑問が散見されますが、結論から言えば完全に合法です。
日本の医薬品医療機器等法（薬機法）において、コンタクトレンズの販売時に医師の処方箋（正しくは診療に基づく「指示書」）の提出を義務付ける直接的な明文規定は存在しません。ドラッグストアや量販店、ネット通販において処方箋の提出を求めずに販売すること自体は法律上認められています。
ただし、コンタクトレンズは目に直接触れる高度管理医療機器であるため、販売店側には「高度管理医療機器等等販売業・貸与業」の許可取得と、専門の「医療機器営業所管理者」の配置が義務付けられています。ドン・キホーテ各店舗はこれらの許可を取得した上で営業しています。厚生労働省のガイドラインに基づき、「眼科医の受診状況」や「自己責任における使用」を確認する目的で店舗独自の同意書の回収を厳格に行っているのが実態です。
