日本の厚生労働省は、一般用体外診断用医薬品としての市販検査薬に対し、厳格な安全性・有効性基準を設けている。正しく使用した場合の判定正確性は99%以上とされているが、これは飽くまで「添付文書に記載された用法・用量を守った場合」に限られる。規定日より早いフライング検査では、偽陰性や偽陽性のリスクが高まり、医療機器としての本来の性能が担保されない。
また、日本産科婦人科学会の見解においても、市販の妊娠検査薬で陽性が出ただけでは正常な妊娠確定とはみなされない。子宮外妊娠（異位妊娠）などの重大な異常妊娠であっても判定窓に反応が出るケースがあるためだ。現代のウィメンズヘルス・妊娠治療の領域では、自己判断に頼り切るのではなく、適切な時期に医療機関を受診して超音波検査による胎嚢・心拍確認を行うことが、母体の安全を守る最も確実なプロセスとされている。 （出典: 妊娠 検査 薬 フライング（Yahoo!ニュース））
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