日本国内で認可されているバイアグラ（シルデナフィル）、レビトラ（バルデナフィル）、シアリス（タダラフィル）などの医療用医薬品は、すべて医師の処方箋を必要とする「処方箋医薬品」に分類されている。厚生労働省の検討会でも市販化（スイッチOTC化）に向けた議論は度々取り上げられてきたが、慎重姿勢が崩れていないのが実情だ。
最大の理由は、循環器系への強い作用と併用禁忌薬の存在にある。特に狭心症や心不全の治療に使われる硝酸剤（ニトログリセリン等）とED治療薬を併用すると、急激かつ致命的な血圧低下を引き起こす危険性がある。医師による問診や血圧測定、既往歴の確認なしに店頭で販売することに対して、専門家からは依然として強い懸念が示されている。
