ドン・キホーテだけでなく、マツモトキヨシ、ウエルシア、スギ薬局といった大手ロイヤルハニー 薬局 ドラッグストアの流通網においても、本製品は一切販売されていません。これほど高い需要がありながら、なぜ大手小売チェーンの店頭に並ばないのでしょうか。その理由は、日本の薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）と過去の成分検出問題にあります。
ロイヤルハニーは、天然ハチミツにトンカットアリや高麗人参粉末などを配合したマレーシア発祥の食品として流通しています。しかし過去において、一部の粗悪な海外製コピー品や無許可製造ロットから、医療用医薬品成分である「タダラフィル」やその類似物質が無届で検出され、厚生労働省や米FDA（食品医薬品局）から健康被害防止のための警告が出された経緯が存在します。
正規の医薬品成分が無断添加された製品を摂取すると、ロイヤルハニー 危険性 副作用として急激な血圧低下、激しい頭痛、動悸、視覚異常などを引き起こす恐れがあり、特に心血管系疾患を持つ方が硝酸剤などの治療薬と併用した場合は命に関わる重大事故につながりかねません。日本の大手ドラッグストアや量販店はコンプライアンス基準を極めて厳格に設定しているため、リスクの懸念が残る海外サプリメントを店頭導入することは構造上不可能なのです。
