繰り返す口唇ヘルペスに悩む患者が最も切望しているのが、医療用として広く処方されている「抗ウイルス内服薬（バルトレックスやファムビルなど）」のOTC化（市販化）です。しかし、口唇ヘルペス飲み薬市販化の現在を薬事動向から追跡すると、2026年時点においても一般用医薬品としての解禁には至っていません。
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会における議論において、内服薬のOTC化が慎重視され続ける理由は主に以下の3点に集約されます。
第1に、腎機能障害に対する安全性管理のハードルです。アシクロビルやバラシクロビルといった経口抗ウイルス薬は主に腎臓から排泄されるため、潜在的な腎機能低下を抱える高齢者が自己判断で内服した場合、急性腎障害や意識障害などの重篤な中枢神経症状を引き起こす危険性があります。第2に、耐性ウイルスの発現懸念です。不適切な用量や中途半端な日数での内服が市販市場で横行すれば、抗ウイルス薬が効かない変異株を生み出す公衆衛生上のリスクが跳ね上がります。第3に、性器ヘルペスなど他の部位の病変を消費者が独自診断で治療しようとする誤用の懸念です。
現在、医療機関では再発を予知した段階で自ら初期内服を行う「PIT（Patient Initiated Therapy）療法」が保険適用で広く普及しています。これはあらかじめ医師から処方された1回分（ファムビル等）を手元に常備しておき、違和感が生じた瞬間に服用する治療法です。2026年の医療現場では、オンライン診療を活用して事前にPIT製剤をストックするスタイルが定着しており、市販の外用薬のみで対処しきれない重症化しやすい再発例は、迷わず医師の診察を受けて処方薬を確保することが王道のアプローチとなっています。
