ジェネリック医薬品の供給不足は、単一のメーカーのミスにとどまらず、業界全体の構造的な歪みから引き起こされました。
発端となったのは、小林化工や日医工をはじめとする複数メーカーでの品質管理基準（GMP）違反に伴う業務停止処分です。国が「使用割合80％」という高い数値目標を掲げるなか、各社は生産能力の限界を超えた増産に追われ、現場での試験データの改ざんや手順書の軽視が常態化していました。
ひとたび大手メーカーの工場が稼働停止に追い込まれると、代替品を求めて他社へ注文が殺到します。しかし、他社にも余剰ラインはなく、連鎖的に出荷調整（注文制限）をかけざるを得なくなりました。さらに、各社が同じ原薬（有効成分）を海外の特定工場に依存していたことや、少量多品種生産による製造効率の悪さがボトルネックとなり、医療現場における深刻な薬不足が長期化する決定打となったのです。
