クリニックの料金表を見ると、眉間や目尻の1部位あたりアラガン社製が20,000円〜35,000円前後であるのに対し、韓国製は3,000円〜8,000円前後と破格の価格設定が目立ちます。この劇的なコスト差を目にして「粗悪品ではないか」と警戒心を抱くのは自然な反応ですが、その背景には医薬品産業の構造的な仕組みが存在します。
最大の要因は、医薬品開発における研究開発費と特許の有無です。米国アラガン社（現アッヴィ傘下）が開発したボトックスビスタは、ボツリヌス治療薬の先駆者として膨大な臨床治験と年月を費やして世界的な安全基準を確立しました。日本国内においても、日本人を対象とした厳密な治験を経て厚生労働省承認を取得しています。この承認プロセスにかかった莫大な投資費用が、製剤価格に反映されているのが実情です。
対する韓国製製剤（代表格であるボツラックスなど）は、ボツリヌス菌毒素の基本的な製造特許が満了した後に参入した、いわば「バイオシミラー（バイオ後発品）」に近い立ち位置にあります。基礎研究のコストを大幅に圧縮できているうえ、韓国政府がバイオテクノロジー産業を国家戦略として手厚く支援し、巨大な自動化プラントで大量生産体制を構築した結果、劇的な原価低減が実現しました。つまり、成分が極端に薄いといった不正ではなく、先行開発コストの回収負担がないことと量産効果が安さの本質です。
ただし、承認ステータスには決定的な境界線が引かれています。アラガン社のボトックスビスタは日本の薬事承認を得ているため、万が一重篤な健康被害が生じた場合に「医薬品副作用被害救済制度」の対象となります。一方、韓国製製剤は各国の審査機関（韓国食品医薬品安全処・KFDAなど）の認可は受けているものの、日本国内では「医師の個人輸入による未承認医薬品」の扱いにとどまり、国の救済制度は適用されません。価格差には、こうした公的な安全網の担保代が含まれています。
