ファッションアイテムとして定着したカラーコンタクトレンズですが、カラーコンタクト 処方箋なし 安全性への懸念は依然として根強く存在します。平成21年（2009年）の法改正以降、度なし・度ありを問わずすべてのカラーコンタクトレンズは薬事法（現・薬機法）上の高度管理医療機器として規制対象となっています。
ネット通販でコンタクトレンズ 即日発送 処方箋不要と謳う格安ショップを利用する際は、必ず商品ページや外箱に記載されている「高度管理医療機器 承認番号」を確認してください。これは日本の厚生労働省が厳正な審査を行い、品質と安全基準に適合していることを証明する220〜300番台から始まる番号です。
国内承認を取得している正規品は、色素が直接角膜に触れない「サンドイッチ構造」や「ラップイン構造」が採用されています。しかし、海外直販の一部未承認レンズでは、色素が表面に露出して角膜を傷つけたり、酸素透過性が極端に低く角膜浮腫を引き起こす粗悪品が稀に報告されています。「即日発送でとにかく安いから」という理由だけで販売元不明の怪しい海外直送サイトを利用することは避け、国内認可番号が明記された店舗を選ぶことが自己防衛の最低条件です。
